姓名：陳錦龍
學歷：大學： 藥學系76年班畢業P70
碩士： 國防醫學院 藥學研究所 博士： 國防醫學院生命科學研究所

工業藥學發展

製藥工業包括了研發、生產與行銷等部份，新藥上市流程的成功率僅約0.02%~0.01%，整個開發的時間可長達十年以上，開發費用通常在三億美元以上投入金額龐大，同時如果開發成功，往往伴隨著大規模的多年收益，所以製藥工業是一個投資大、附加價值高、回收期長的技術密集產業。
台灣製藥工業主要大約始於1920 年間左右，各家藥廠規模大小不一、良莠不齊，巔峰時期總數超過1000家，生產內容為成藥與學名藥，當時的藥廠研發相當少，通常為配方開發，僅有少數原料藥開發生產，此外，醫院也自製一些製劑供院內使用，在行銷方面主要是內銷。
1982 年5月26日，經濟部、行政院農業委員會及衛生署會銜發布「優良藥品製造標準(Good Manufacturing Practices，簡稱GMP)」，並於1988年12月31日完成實施。GMP的精神為’查核’，在硬體方面建立各項硬體審查，廠房設計及動線必須避免交互污染，在軟體方面要求建立SOP，各項操作要求建立紀錄檔案，從原料進庫到產品出廠，各項操作皆有案可查，以確保藥品品質，GMP實施後藥廠銳減為300多家。另外在全民健保實施之後，健保局不給付醫療院所自行製造的藥品，以保障民眾安全，醫院自製藥品於是大幅萎縮。
自1993年6月起，爲進一步提升製藥水準，開始規畫藥廠實施GMP確效作業，並自無菌製劑先行評估，共進行大型輸注液、小針注射劑、青黴菌類製劑及眼用製劑等四種無菌製劑評估，2001年開始實施現行藥品優良製造規範 (current good manufacturing practices，簡稱 cGMP)，共分三階段實施，從2001.01.01第一階段起到2004.07.01第三階段止，生產之藥品完成全面確效。cGMP之工作重點在於各項工作之確效，期望藉由藥品製造過程中之支援系統、儀器、設備、製程及分析方法之確效，以保證能持續穩定的製造出符合既訂規格及品質之藥品。cGMP重科學性解釋, 有原則與架構, 但是沒有一個查核標準，每一年有每一年的cGMP , 是ㄧ個不斷回饋與修正的過程，以求不斷精進。自2005.03.01起，中藥製造廠也執行藥品優良製造規範。
在研發方面，國內之製藥業界概屬中小企業，其資金困窘且人才基礎薄弱，難以從事研發之工作，因此於1991年第四次全國科技會議決議成立「製藥工業技術發展中心」，來輔導我國製藥工業產業升級。並正式於1993.01.15由經濟部核可成立為非營利為目的之法人 機構，朝輔導國內製藥工業提升產品品質，生產技術改善及開發新產品為目標前進。台灣目前有十餘家新藥研發公司，幾乎皆為成立不到十年的新公司，並集中於大台北地區。台灣新藥的研發公司之規模普遍不大，半數以上公司之實收資本額不到三億元，超過十億元的僅有一家。台灣目前尚無通過FDA上市核准的新藥，但目前已有藥品進入第二階段臨床試驗。
國防醫學院藥學系老師及校友在早期也參與推動製藥工業發展，例如協助榮民藥廠、景德藥廠設立，同時也成立藥品研究製造所製造大型500cc注射液，另外也藥廠是由國防醫學院校友設立，國防醫學院藥學系老師也參與推動GMP、cGMP、學名藥生體相等性等施行，並協助成立財團法人台灣藥物品質協會積極協助推動國際間如GLP、GCP、 GMP等與醫藥品質相關之查核及相互認證事宜。
台灣製藥工業未來仍許有多發展空間，雖然台灣藥品市場規模，約占世界的0.6％至0.8％，市場占有率極微小，然而，國人好吃藥的習慣卻舉世聞名，因而可以預測藥品市場將繼續成長。老人用藥、慢性病用藥、抗感染藥品、抗過敏氣喘藥品、抗癌用藥及生物科技產品都是未來研究發展之方向。